KNAUER, dažniausiai žinomas kaip chromatografijos sistemų gamintojas, taip pat tiekia įrangą farmacinių lipidų nanodalelių (LND) gamybai. Tai tapo įmanoma sujungus bendrovės žinias aukšto slėgio dozavimo ir laboratorinių sistemų inžinerijos srityse.
Dėl naujų ir perspektyvių medicinos tyrimų vaistai ir jų veikliosios medžiagos tampa vis sudėtingesni ir kelia naujų iššūkių. Pavyzdžiui, oligonukleotidai yra labai jautrūs skaidymui žmogaus organizme. LND (Lipid nano particles (LNP)) parodė, kad jos gali sudaryti stabilų kompleksą vartojant tokias veikliąsias medžiagas (API) kaip RNR, mRNR, siRNR ar DNR pagrindu. Tokio tipo API ir jų pristatymo optimizavimas į tikslines ląsteles yra labai aktuali tyrimų sritis.
1. Kokia yra lipidų nanodalelių sistemos paskirtis?
Lipidų nanodalelių (LNP) sistema naudojama įkapsuliuoti mRNR su lipidais. Aplink mRNR reikalinga lipidų apsauga, kad ji būtų apsaugota nuo degradacijos ir padidėtų integracija kūno ląstelėse.
2. Kokie parametrai yra svarbūs lipidų nanodalelių (LNP) gamybai?
Svarbiausi aukštos kokybės lipidų nanodalelių (LNP) gamybos sistemų parametrai yra labai tiksli pumpavimo technologija, greitas ir patikimas skysčių perjungimas ir nuolatinis parametrų valdymas programine įranga ir srauto matuokliu. Be to, aukštos kokybės LNP sistemoms reikalinga parengta maišymo technologija.
Lipidų nanodalelės mRNR pagrindo vakcinoms
KNAUER reaktyvinio maišymo technologija parodė puikius rezultatus tiek mažose, tiek didelėse vakcinos lipidų nanodalelių gamybos skalėse. KNAUER tiekia tiek mažo pajėgumo įrenginius mokslinių tyrimų ir plėtros vartotojams, tiek komplektuojamus LNP aparatus farmacijos pramonei.
Gamybos sistemos, dar vadinamos IJM skids (impingement jet mixing (smūginio reaktyvinio maišymo)), yra suprojektuotos ir optimizuotos taip, kad atitiktų kliento poreikius. Sistemos įrengimas buvo sėkmingai atliktas švariose patalpose (c klasė). Sistemose yra visos reikalingos sąsajos, skirtos integruoti į paties kliento PLC (programuojamo loginio valdiklio) sistemas.
Daugiau: www.knauer.net